一次性医用口罩

中华人民共和国医疗器械注册证

注册证编号:豫械注准20172640230

注册人名称：新乡市和协医疗器械有限公司

注册人住：|长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

生产地址：长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

代理人名称：不适用

代理人住所：不适用

产品名称：一次性医用口罩

型号、规格：平面耳挂式、平面绑带式

结构及组成：本产品由口罩片（无纺布)、口罩带、鼻夹组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10u g/g。一次性使用。

适用范围：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

附件：产品技术要求

其他内容：无

备注：原注册证号:豫食药监械(准）字2012第 2640293号

审批部门:河南省食品药品监督管理局

批准日期：2017年5月11日

有效期至：2022年5月10日