一次性使用产包

中华人民共和国医疗器械注册证

注册证编号:豫械注准20172640848

注册人名称：新乡市和协医疗器械有限公司

注册人住所：长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

生产地址：长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

代理人名称：不适用

代理人住所：不适用

产品名称：一次性使用产包

型号、规格：I型

结构及组成：本产品由基本配置:手术衣、口罩、帽、医用垫、裤腿、脐带卷和选用配置:治疗巾、包布、脐带绳、棉签、纱布垫、纱布块组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10 u g/g。一次性使用。

适用范围：适用于医疗机构妇产科使用。

附件：产品技术要求

其他内容:无

备注:原注册证编号:豫食药监械（准）字2014第2640224号

审批部门:河南省食品药品监督管理局

批准日期:二0一七年十月十六日

有效期至：二0二二年十月十五日