一次性无菌缝合包

中华人民共和国医疗器械注册证

注册证编号:豫械注准20172640845

注册人名称：新乡市和协医疗器械有限公司

注册人住所：长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

生产地址：长垣县丁栾镇大方工业园区西2号

代理人名称：不适用

代理人住所：：不适用

产品名称：一次性无菌缝合包

型号、规格：Ⅰ型（缝合型)

结构及组成：本产品由包布、洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、橡胶医用手套、医用镊、医用剪、纱布块、棉球、物品盒组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10 u g/g。一次性使用。

适用范围：适用于医疗机构临床手术使用。

附件：产品技术要求

其他内容：无

备注：原注册证编号:豫食药监械（准）字2014第2640225号

审批部门:河南省食品药品监督管理局

批准日期：二0一七年十月十六日

有效日期：二0二二年十月十五日